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头孢聚合检测专题

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•1. 在深入研究β-内酰胺类抗生素与葡聚糖凝胶相互作用及流动相对该作用影响的基础上,人们开发了葡聚糖凝胶Sephadex G-10为固定相的凝胶色谱模式,可以方便地用于各类β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的分离分析。

•2. 中国药典采用Sephadex G-10色谱柱测定大部分头孢类药物中高分子杂质的含量。但采用传统的玻璃低压凝胶色谱柱柱效非常低,很难达到药典规定的检测指标,同时该方式还有操作不便、分离时间长、分离度差等不足之处。

•3. 以高压亲水硅胶为基质的HPLC体积排阻色谱柱具有高分辨率的特点,非常适用于头孢类复杂高聚物组分的分析,国内外药典已逐渐采用该法,本期专题为您带来赛分科技在水溶性头孢聚合物检测上的最新应用进展。

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1、 头孢地嗪钠高聚物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-150 (5 μm, 150 A, 7.8x300 mm)
流动相:  5 mM PB(pH=7.0):ACN = 95:5 (V/V)
流速: 0.8 mL/min
检测: 231  nm
柱温: RT
进样量: 20 μL
样品:头孢地嗪钠(0.5 mg/mL)
 
5.jpg 色谱柱:Zenix SEC-150 (3 μm, 150 A, 7.8x300 mm)
流动相:  5 mM PB(pH=7.0):ACN = 95:5 (V/V)
流速: 0.8 mL/min
检测: 231  nm
柱温: RT
进样量: 20 μL
样品:头孢地嗪钠(0.5 mg/mL)
 
2、美洛西林钠高聚物的检测
     
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色谱柱: SRT-C 100
(5 μm, 100 A, 7.8x300 mm)
流动相:  50 mM PB, pH 7.0
流速: 1.0 mL/min
检测: 230 nm
柱温: 23 ℃
进样量: 20 μL
样品:美洛西林钠

 

3、头孢米诺钠高聚物的检测
     
7.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 (5 μm, 100 A, 7.8x300 mm)
流动相:  10 mM PB, pH 7.0
流速: 0.5 mL/min
检测: 254 nm
柱温: 35℃
进样量: 20 μL (10 mg/mL)
进样量: 头孢米诺钠
 
4、头孢曲松钠高聚物的检测
     
8.jpg 色谱柱:SRT SEC-150 (5 μm,150 A,7.8x300 mm)
流动相:  10 mM CH3COONH4 pH=6.5
流速: 1.0  mL/min
检测: 254 nm
柱温: RT
进样量: 10 μL (1 mg/mL)
柱压: 785-825 psi
样品: 头孢曲松钠
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