药典专用液相色谱柱-卓越品质为药品质量保驾护航
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赛分科技药典专用液相色谱柱特别针对2010版《中国药典》而开发，完美地符合药典对于柱效、分离度、相对保留时间和对称因子等参数的各项要求，并且具有良好的质量稳定性和高度的批间重现性，从而可帮助制药企业对药品质量进行有效监控。
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1、利巴韦林专用柱
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| 利巴韦林专用柱采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂，填料交联度为5%，粒径为10 μm。在药典色谱条件下的分离过程中，利巴韦林峰对称性良好，理论塔板数达到8823，远远高于药典规定的“理论塔板数按利巴韦林峰计算不低于2000”要求。 |
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色谱条件
色谱柱：Carbomix H-NP10, 10 μm, 7.8 x 300 mm
订货号（PN）：261005-7830
流动相：水（用硫酸调至pH 2.5）
流速：0.6 mL/min
检测：UV 207 nm
柱温：55 ℃
进样量：20 μL
压力：420 psi
样品：利巴韦林（50 mg/mL)
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色谱图
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分离参数
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名称
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保留时间
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% 面积
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拖尾因子
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塔板数
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利巴韦林
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20.96
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100.00
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1.014
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8823
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| 2、益母草专用柱 |
| 益母草专用柱采用丙基酰胺键合硅胶为填充剂，填料为均一的球形颗粒。在药典色谱条件下的分离过程中，盐酸水苏碱峰对称性良好，理论塔板数达到18746，远远高于药典规定的“理论塔板数按盐酸水苏碱峰计算应不低6000”要求。 |
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色谱图
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色谱条件
色谱柱：Polar-Propylamide, 5 μm,120 Å, 4.6 × 150 mm
订货号（PN）：Z00002-4625
流动相：ACN : 0.2%HAc = 80 : 20 (v/v)
流速：0.5 mL/min
柱温：RT
检测：ELSD
样品：盐酸水苏碱（0.5 mg/mL)
进样量：10 μL |
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| 分离参数 |
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名称
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保留时间
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面积
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拖尾因子
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塔板数
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盐酸水苏碱
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22.69
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1264
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1.07
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18746
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| 3、槟榔专用柱 |
| 槟榔专用柱采用强阳离子交换键合硅胶为填充剂，填料为均一的球形颗粒，具有离子交换和疏水作用双重功能。在药典色谱条件下的分离过程中，槟榔碱峰对称性良好，理论塔板数达到22571，远远高于药典规定的“理论塔板数按槟榔碱峰计算应不低于3000”要求。 |
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色谱条件
色谱柱：Polysulfonix-SCX (5 μm,120 Å,4.6 x 250 mm)
订货号（PN）：Z00005-4625
流动相：A : B = 55 : 45 (v/v)
A:ACN
B:磷酸溶液(2→1000，浓氨调至pH 3.8)
流速： 0.6 mL/min
检测：UV 215 nm
柱温：RT
进样量：10 μL
样品：槟榔碱(0.0995 mg/mL)
压力：48 bar
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色谱图
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| 分离参数 |
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名称
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保留时间
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面积
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拖尾因子
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塔板数
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槟榔碱
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7.71
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3598
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1.20
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22571
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| 4、麻黄专用柱 |
| 麻黄专用柱采用极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂，填料为均一的球形颗粒，碳载量为11.0%。在药典色谱条件下的分离过程中，麻黄碱和伪麻黄碱峰对称性良好，理论塔板数均达到10000以上，远远高于药典规定的“理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000”要求。 |
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色谱图
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色谱条件
色谱柱：Polar-Phenyl (5 μm, 120 Å, 4.6 × 250 mm)
货号（PN）：Z00003-4625
流动相：0.092%磷酸溶液 （含0.04%三乙胺和0.02%二
正丁胺—甲醇（98.5:1.5）（v/v ）
流速：1.0 mL/min
柱温：RT
检测：UV 210 nm
样品：盐酸麻黄碱（0.03768 mg/mL）
盐酸伪麻黄碱（0.04648 mg/mL）
进样量：10 μL
压力：2100 psi
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分离参数
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名称
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保留时间
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% 面积
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分离度
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拖尾因子
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塔板数
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未知
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3.75
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4.04
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1.79
|
3837.7
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麻黄碱
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9.39
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43.16
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18.52
|
0.93
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10649.1
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伪麻黄碱
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11.56
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52.79
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5.18
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1.29
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10144.2
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| 5、肝素钠专用柱 |
| 肝素钠专用柱采用烷醇季铵为官能团的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯树脂为填充剂，填料为亲水聚合物颗粒，具有高容量和高分辨率。在药典色谱条件下的分离过程中，肝素钠以及杂质硫酸皮肤素和多硫酸软骨素在柱上获得良好分离，在不同的批次之间也具有极高的重现性。 |
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色谱条件
色谱柱：Glycomix SAX, 4.6 x 250 mm
订货号（PN）：901665-4625
流动相：A: 0.04% NaH2PO4, pH 3.0
B:0.04% NaH2PO4+14% NaClO4, pH 3.0
流速：0.22 mL/min
梯度：20% - 90% B in 60 minutes
检测：UV 202 nm
柱温：25 ℃
进样量：10 μL
压力：9.5 bar
样品：20 mg/mL肝素钠
1mg/mL硫酸皮肤素(DS)
1mg/mL多硫酸软骨素(OSCS)
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色谱图 |
分离参数（保留时间的相对标准偏差）
| 名称 |
Lot A
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Lot B
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Lot C
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RSD%
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硫酸皮肤素
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12.286
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12.3
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12.434
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0.41%
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肝素钠
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21.71
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21.723
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21.919
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0.44%
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多硫酸软骨素
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33.936
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33.853
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34.114
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0.32%
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| 6、氨基酸专用柱 |
| 氨基酸专用柱采用ODS键合硅胶为填充剂，填料采用高度可控的单分子层形成和封尾技术制备得到。通过衍生化方法，18种氨基酸在柱上可获得优异的分离。 |
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色谱图
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色谱条件
色谱柱:Sepax AA, 4.6 × 250 mm
订货号（PN）：Z00001-4625
流动相:A: ACN:0.1M NaAc = 7:93(v/v),pH = 6.5;
B: ACN:H2O=80:20 (v/v)
时间:0 15 18 25 30 30.01 45
B (%):0 15 24 40 40 100 100
流速:1.0 mL/min
检测:UV 254 nm
柱温:36 ℃
进样量:5 μL
样品:18种氨基酸 |
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1.Asp 2.Glu 3.Ser 4.Gly 5.His 6.Arg
7.Thr 8.Ala 9.Pro 10.Tyr 11.Val 12.Met
13.Cys 14.Ile 15.Leu 16.Phe 17.Trp 18.Lys |
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更多药典以及其他液相色谱应用见： 赛分科技2011年版液相色谱应用图谱集.pdf
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赛分科技简介
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Sepax Technologies
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赛分科技有限公司（Sepax Technologies, Inc）总部位于美国特拉华州高新技术开发区，致力于开发和生产化学药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。公司主要产品为液相色谱柱、固相萃取柱（SPE）及装置、色谱填料，以及分离纯化仪器设备等。目前，公司已开发出100多种不同型号的液相色谱材料，涵盖了广泛使用的反相（RP）、正相（NP）、超临界（SFC）、手性（Chiral）、离子交换（IEC）、体积排阻（SEC）、亲水作用（HILIC）、亲和（AF）、疏水（HIC）等，为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。
赛分的创新科技使之生产出最高分辨率及最高效的生物分离产品，包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱，以及应用于DNA 测序和蛋白质分离的新型毛细管柱等。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。
网址： www.sepax-tech.com www.sepax-tech.com.cn |
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联系方式:
通信地址：江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C11幢401室（215123)
免费热线： 400-636-8880
电话：（0512）69369056
传真：（0512）69369025
电子邮件：marketing@sepax-tech.com.cn
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